「劲方医药」与BioLineRx达成合作,共同加速开发CXCR4抑制剂motixafortide

Jun 29,2022

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“非常高兴与BioLineRx达成协议、共同开发接近NDA阶段的产品,双方以新颖的模式拓展创新药企业的跨国合作,有效提升 motixafortide的潜在价值,同时加速劲方的商业化及国际化进程。目前BioLineRx在海外开展的motixafortide针对干细胞活化效应适应症已临近NDA提交,而针对PDAC的IIa临床试验也已为患者带来临床获益。在获得针对所有适应症国际销售提成的基础上,劲方将独立设计与开展motixafortide针对PDAC的一线联合疗法试验,为更多患者带来创新疗法。”


—— 吕强博士

 劲方医药董事长


”Motixafortide三联疗法的IIa期试验(COMBAT/KEYNOTE-202)已获得积极进展,为开发更多针对血液瘤和实体瘤的联合疗法奠定基础。劲方医药拥有众多抗肿瘤创新产品及资深的新药开发团队,我们相信我们找到了一家优秀、卓越的合作伙伴来推动motixafortide对胰腺癌疗法更深入的开发。同时BioLineRx也将继续motixafortide针对干细胞活化效应的NDA提交工作,并预计于2023年获得FDA批准。“


—— Philip Serlin 

BioLineRx首席执行官


基础研究证实CXCR4不仅是肿瘤细胞表达最为普遍的趋化因子受体之一,更参与炎症反应、调控造血等多种生理机制。BioLineRx针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植患者,已完成Motixafortide联合粒细胞集落刺激因子动员造血干细胞的III期临床试验,并完成新药上市前会议沟通,近期将向FDA递交新药上市申请。


更有意义的是,胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)在全球范围内尚无一线靶向治疗手段,是一项重大未满足临床需求。BioLineRx已在海外针对PDAC患者开展Motixafortide三联疗法进行二线治疗的IIa单臂试验,并顺利获得积极进展。劲方将在中国大陆的适应症人群中开展一项IIb随机对照试验,评估motixafortide联合PD-1抑制剂及化疗药物三联疗法在一线治疗患者中的安全性/耐受性。


中南创投基金在2020年参与了劲方医药的B轮融资。


关于劲方医药


劲方医药以未满足的临床需求为出发点,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,深入研究肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机制,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,致力于原创型“全球新”药物开发,并拥有全球自主知识产权。

 

劲方医药自2017年成立以来,已建立了涵盖大、小分子药物的技术平台、研发体系及人才梯队,产品管线包含十余个“全球新”项目,并有多个候选药物已进入包括中国、美国、澳大利亚等地在内的全球多中心临床研究阶段。预计未来三到五年,更多研发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化阶段。

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