“劲方医药很高兴宣布公司首个对外授权项目的合作协议。RAS蛋白曾经是著名的‘不可成药’靶点,而劲方针对KRAS G12C突变靶点立项时,全球尚无同类药物进入临床试验,彰显了劲方‘全球新’管线的前瞻性战略。
因此,此次合作不仅基于对GFH925(一种潜在的同类最佳KRAS/G12C抑制剂)的认可,也是对劲方内部自主创新能力的认可。作为行业领先的生物制药企业,信达生物在抗肿瘤药物领域拥有丰富、成功的药物开发和商业化经验。
我们很高兴与同样致力于加速新药研发、聚焦未满足临床需求的信达生物达成战略合作,我们拥有共同的创新文化和高效的研发体系,期待此次项目合作在全球范围内惠及国内外患者。”
—— 兰炯博士
劲方医药CEO
“劲方医药拥有丰富的药物开发经验和原创型大、小分子新药管线。我们很高兴与劲方医药达成此次战略合作。
信达生物深耕抗肿瘤领域,已拥有20个处于临床不同阶段的雄厚的抗肿瘤管线、业内领先的临床开发和注册专业化团队、广阔的商业渠道覆盖及逾2000人的商业化团队。
KRAS突变是肺癌和实体瘤的一个重要致癌驱动基因。信达生物在肺癌等领域里布局广泛,GFH925可以在单药和联合治疗(例如与PD-1联合用药)等方向进行临床探索,进一步完善我们在大瘤种领域的全面覆盖。
双方合作可以发挥信达在临床开发和商业化的协同效应,加速GFH925的开发和上市。同时,KRAS抑制剂在全球具有广阔的市场潜力,信达生物拥有全球开发和商业化的选择性权益,我们期待与劲方合力促进GFH925的开发,尽快惠及广大中国及全球患者。”
—— 刘勇军博士
信达生物总裁
劲方医药于9月2日宣布,其与信达生物制药集团(01801.HK)达成全球独家授权协议。信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药一款靶向常见于肺癌和其他实体瘤致癌驱动基因KRAS G12C的候选药物——GFH925(KRAS G12C抑制剂)在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。
信达生物制药集团(01801.HK)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司。根据协议,信达生物将负责GFH925在中国的临床开发及商业化,并保留全球开发和商业化权益的选择权。劲方医药自主研发的GFH925(KRAS G12C抑制剂)最近已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。
信达生物将支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权,取决于达到若干全球开发、注册及销售里程碑进展,劲方医药将有资格获得来自信达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款,以及基于中国和全球范围内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。
关于劲方医药
劲方医药成立于2017年,公司专注于“全球新”药物,致力于1类新药的研发,目前聚焦于创新型抗肿瘤药物,以免疫治疗为核心,为恶性肿瘤患者提供有效的长期治疗。
据官方资料,劲方医药已建立了涵盖大分子、小分子药物的技术平台、研发体系以及人才队伍。目前,公司的产品管线包含十余个“全球新”项目,适应症涵盖肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤,血液癌症,自身免疫疾病等多个疾病领域;并有多个候选药物已进入包括中国、美国、澳大利亚等地在内的全球多中心临床研究阶段。预计未来3年到5年,更多研发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化阶段。