“RAS原癌基因在非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等癌细胞内突变率很高。其中，KRAS突变亚型最为常见，约80%突变发生在12号密码子；G12C突变占KRAS G12突变1/3，且预后不良。我们将基于同类药物临床开发及耐药机制研究经验，结合国内流行病数据，针对患者开展临床试验。未来我们还将依据获得的生物标志物，进一步探索精准化治疗和潜在组合疗法的应用空间。”
-- 汪裕博士 劲方医药首席医学官
“曾经的‘不可成药’靶点RAS蛋白，其基础研究跨越数十载。劲方针对G12C突变靶点立项时，全球内尚无同类药物进入临床试验，是公司 ‘全球新’战略的充分体现。我们有数据显示 GFH925与已经或即将进入临床的竞品有足够的差异化，且劲方的这种立项和开发理念充分体现出‘新药研发应以为患者提供更优治疗选择为最高目标’的产业界新政。我们期待劲方‘全球新‘管线不断取得进展，为病患带来全新的希望！”
-- 兰炯博士 劲方医药首席执行官
劲方医药于7月29日宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925片剂临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，同意公司针对KRAS G12C 基因突变的晚期实体瘤患者开展开放标签、多中心 I/II 期临床试验。
本项目将评估GFH925在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌和消化道肿瘤患者体内的安全性、耐受性、疗效及药代动力学特征；该试验还将检测基线和疾病进展后、组织及血液样本中相关基因的突变和融合，探索KRAS靶向抑制剂潜在的原发性、继发性耐药机制。
关于劲方医药
劲方医药成立于2017年，公司专注于“全球新”药物，致力于1类新药的研发，目前聚焦于创新型抗肿瘤药物，以免疫治疗为核心，为恶性肿瘤患者提供有效的长期治疗。
据官方资料，劲方医药已建立了涵盖大分子、小分子药物的技术平台、研发体系以及人才队伍。目前，公司的产品管线包含十余个“全球新”项目，适应症涵盖肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤，血液癌症，自身免疫疾病等多个疾病领域；并有多个候选药物已进入包括中国、美国、澳大利亚等地在内的全球多中心临床研究阶段。预计未来３年到５年，更多研发项目进入后期临床研究的同时，公司也将迈入产业化阶段。
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